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您的位置在 : 落健-禿頭治療專家: » 護髮常識 » [波斯卡]介紹 |
~柔沛~是`波斯卡`(治療男性攝護腺肥大)五分之一的劑量,所以一粒可用5天將其分成五等份口服,但我建議不要如此用法,因分成五等份會造成劑量不準確,藥品穩定性不夠,且不幸粉未為女性接觸,若懷孕恐怕造成胎兒畸型。 默沙東藥廠已經提出嚴重警告: 1.藥粒切碎後,吸收率、穩定度都會明顯變差,可能沒有柔沛的療效。 2.藥粉容易被婦女、小孩碰觸後吸收,因為有男性荷爾蒙作用,可能有致畸胎、胎兒外陰部畸形的危險。 3.對於消費者自行使用波斯卡,在適應症以外所造成的副作用,廠商不負責處理。 以下有"波斯卡"詳細介紹: PROSCAR(finasteride,MSD)為第二型5α-還原酵素(Type II 5α-reductase)專一性抑制劑。第二型5α-還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之雄性素:二氫睪固酮(dihydrotestosterone, DHT)。前列腺肥大之現象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮(DHT)之影響。PROSCAR可強效地減少循環血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可治療良性前列腺增生。 PROSCAR之長期療效和安全性臨床試驗:其目的為探討使用PROSCAR能否降低由良性前列腺增生而引起的相關泌尿科方面治療之需要(手術治療[如經尿道前列腺切除手術]或對於急性尿滯留所須作之導尿)。該歷時四年,收錄3016位症狀由輕度至嚴重的良性前列腺增生患者,雙盲、隨機及安慰劑對照之多中心臨床研究顯示,使用PROSCAR可降低患者須作上述泌尿科治療:經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達51%,而且隨著明顯而持續地使前列腺增生消退,最大排尿速率會持續地增加,而使症狀獲得改善。 適應症:良性前列腺增生 PROSCAR適用於治療及控制良性前列腺增生症,並且能預防該症所引發的泌尿系統疾病:-降低急性尿滯留之發生率,減少進行經尿道前列腺切除手術(transurethral resection of the prostate and prostatectomy)之需要。 使用PROSCAR可使前列腺肥大的現象消退,改善排尿速率及改善良性前列腺增生相關之症狀。 劑量及給藥法 推薦劑量為每日一粒5mg之錠劑。可與或不與食物一起服用。 因藥動學研究顯示finasteride之分佈、代謝及排除並無變化,因此對於各種程度之腎功能不全患者(即使creatinine 清除率低至9mL/min)並不需調整劑量。至於老年人之劑量,雖然藥動學研究顯示70歲以上之病人對finasteride之排除稍微降低,但仍無須調整劑量。 禁忌症 PROSCAR不適用於婦女及兒童。PROSCAR禁用於下列狀況: 對該品任何成分過敏的病人。 懷孕或可能懷孕之婦女。 注意事項 一般注意事項 因PROSCAR之效應可能無法立刻顯現,故尿滯留量較大且/或尿流量嚴重減少之病患,需密切注意有無尿路阻塞。 對前列腺專一性抗原(PSA)和前列腺癌篩檢率之影響 血清PSA值與病人年齡及前列腺體積相關,而前列腺體積與病人年齡相關。因此當評估所測定之血清PSA值時,須注意以PROSCAR治療之病人,其血清PSA值會降低之事實。對大多數病人而言,其PSA值在治療後第一個月內即迅速下降,而後PSA值則?定於另一新基礎值。治療後之新基礎值約為治療前基礎值之一半。因此, 以PROSCAR治療六個月或更久之典型病患,其PSA值需加倍後方能與未治療男性正常值相較。臨床結果請參考注意事項,及對專一性抗原(PSA)和前列腺癌檢測率之影響。 截至目前為止,以PROSCAR治療前列腺癌病患,並未顯示有臨床效益。在對照臨床試驗中,針對良性前列腺增生和前列腺專一性抗原(Prostate - specific antigen, PSA)昇高的病患,以一系列的PSA值和前列腺切片監控其關連性。這些試驗中沒有跡象顯示PROSCAR會影響前列腺癌的篩檢率。服用PROSCAR與服用安慰劑的病人其發生前列腺癌的機率並無顯著不同。 在服用PROSCAR之前及服用時,建議定期進行肛門指診檢驗及其他試驗,以篩檢有無前列腺癌。血清PSA基礎值也用於篩檢前列腺癌。一般而言,血清PSA基礎值大於10ng/mL(Hybritech)時,須立刻進行進一步分析。因前列腺癌病患和非病患的PSA值部分重疊區,故良性前列腺增生患者不論有無使用PROSCAR治療,即使PSA值落在正常參考值內,仍不可排除其罹患前列腺癌之可能性。而PSA基礎值小於4ng/mL也不表示無前列腺癌之可能性。 服用PROSCAR可使良性前列腺增生病患的血清PSA濃度降低約50%,即使患有前列腺癌亦然。在評估血清PSA數據時,應考慮是因使用PROSCAR治療良性前列腺增生而使PSA值降低,不應排除罹患前列腺癌之可能性。此種降低的情形, 可能出現在整個PSA參考範圍內,然而可能有個人差異。 歷時四年針對PROSCAR 以雙盲、安慰劑對照,作長期療效和安全性之臨床試驗(PLESS),其中分析超過3000名病患的PSA值可以確認,接受PROSCAR治療達六個月或更久後之典型病患,其PSA值應加倍後方能與正惟?dv療男性正常值相較。這種調整可以維持PSA檢驗的靈敏度和專一性在對於接受PROSCAR治療的病患,使其仍可用於篩檢前列腺癌。 接受finasteride治療之病人,其血清PSA值有持續增加之現象時,應仔細評估,包括是否可能因病人未依醫囑服用PROSCAR所致。 藥物交互作用 在臨床上尚未發現有重大之藥物交互作用。PROSCAR對與cytochrome P450有關之藥物代謝酵素系統,並無顯著影響。在男性病患中已被測試之藥物包括propranolol、digoxin、glyburide、warfarin、theophylline及antipyrine,並未發現具臨床有意義之藥物交互作用。 合併其他藥物治療 雖然未進行特定之藥物交互作用研究,但在臨床研究上PROSCAR與ACE抑制劑,acetaminophen,acetylsalicylic acid,alpha-阻斷劑,beta-阻斷劑,鈣離子阻斷劑,治療心臟疾病之硝酸鹽,利尿劑,H2拮抗劑,HMG-CoA還原酵素抑制劑, 非類固醇類抗炎劑(NSAIDS),quinolones 及benzodiazepines類藥物併用,並未發現具臨床意義之不良藥物交互作用。 副作用 PROSCAR的耐受性極佳。 PLESS臨床安全性試驗中,為期四年,評估1542位每日服用5mg PROSCAR病人及1516位服用安慰劑病人結果,有4.9%(74人)病人因PROSCAR之副作用而停止用藥,而服用安慰劑病人則有3.3%(50人)停止用藥。此外,有3.7%(57人)服用PROSCAR病人與2.1%(32人)服用安慰劑病人,是因與性功能有關的副作用而停止用藥。影響性功能是最常被報告的副作用。 此項四年研究中,研究人員認為也許可能,懷疑或確定與PROSCAR有關之不良臨床反應,其發生率大於1%,且大於安慰劑的:僅有性功能相關之副作用、乳房不適及皮疹。在第一年臨床試驗所報告之副作用,發生於服用PROSCAR之試驗組和安慰劑對照組病人之比率如下:陽萎(8.1% 服用PORSCAR,3.7%服用安慰劑)、性慾減低(6.4%, 3.4%)和射精異常(0.8%, 0.1%)。在第2-4年試驗期,上述三種不良反應, 在試驗與對照組病人間,則無顯著差異。本段時間總共之副作用結果為:陽萎(5.1%服用PROSCAR,5.1%服用安慰劑)。性慾減低(2.6%, 2.6%)和射精異常(0.2%, 0.1%)。在第一年服用期報告服用PROSCAR病人發生射精量減低之百分比為3.7%,而服用安慰劑則為0.8% ;在第2-4年間之總共此種現象累計是1.5%(服用PROSCAR)及0.5%(服用安慰劑)。此外,在第一年時曾報告乳房腫大(依服用PROSCAR安慰劑之發生率)(0.5%, 0.1%)、乳房觸痛(0.4%, 0.1%)及皮疹(0.5%, 0.2%)等不良反應。而於第2-4年間總共此種現象累計則為乳房腫大(1.8%, 1.1%)、乳房觸痛(0.7%, 0.3%)及皮疹(0.5%, 0.1%)。 而其他有一年為期之臨床對照研究,Phase III臨床試驗及延長至五年之試驗等, 總共收錄853名參與治療達5-6年病人之全部不良反應紀錄,其與第2-4年PLESS報告結果相似。並無跡象顯示副作用現象會隨著使用PROSCAR的時間增長而增加。但是在剛開始服用時所發生之與服藥有關的性功能副作用,會隨治療期之延長而減少其發生率。 以下增列之副作用,係PROSCAR上市後曾報告之副作用: -過敏反應,包括唇部水腫 藥物過量 病人曾接受高達單劑量400mg之PROSCAR,及接受高達每日80mg多劑量之PROSCAR達三個月後無不良反應。 對服用過量之PROSCAR之處理方式尚無建議。 |
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